by Por Maramélia Miranda
A Pfizer e a Johnson & Johnson anunciaram nesta segunda-feira (6/ago/2012) a interrupção do estudo de fase III – Estudo 301 – que investiga o uso do bapineuzumab EV para o tratamento de Doença de Alzheimer (fases leve a moderada) em não-carreadores de ApoE. Após análises interinas, os pesquisadores alegaram que o tratamento com o bapineuzumab EV contra o beta-amilóide não levou a melhora cognitiva ou funcional (pelos desfechos medidos do trial – escalas ADAS-Cog e Disability Assessment for Dementia – DAD), em 18 meses de follow-up, em relação ao grupo tratado com placebo.
A companhia anunciou também que o estudo fase II SUMMIT AD, com bapineuzumab SC, irá continuar, com a intenção de “maiores informações para o desenvolvimento de futuras estratégias de pesquisa”.
Não houve nenhuma questão de segurança relacionada à interrupção do estudo, e os detalhes dos dois estudos recentemente descontinuados (estudo 302 – pacientes carreadores de ApoE, e agora o 301) serão apresentados no próximo congresso europeu de Neurologia – 16th Congress of the European Federation of Neurological Societies (EFNS) – em Setembro, na cidade de Estocolmo.
Veja o anúncio oficial da companhia AQUI.
E se o estudo apresentado por Bateman e col. em Vancouver, na Conferência Internacional de Alzheimer deste ano, estiver certo, quando demonstrou, num grupo de pacientes carreadores de mutações 1 e 3 em Alzheimer de início precoce, que os depósitos cerebrais de beta-amilóide começam a aparecer na neuroimagem cerca de 15 anos antes do início da demência… Aí os pesquisadores terão que tentar planejar estudos futuros com pacientes normais, com algum marcador biológico que aponte estes depósitos, e nestes tentar alguma terapia… Porque, pelo que parece, como bem explanou Dr. Paulo Bertolucci, na sua fala de ontem em Goiânia… Não vai adiantar nada pegar casos já sintomáticos, onde o estrago (leia-se: beta-amiloide) já está feito mesmo…
Referências
Bateman R. The dominantly inherited Alzheimer’s network trials: an opportunity to prevent Alzheimer’s disease. Program and abstracts of the Alzheimer’s Association International Conference 2012; July 14-19, 2012; Vancouver, British Columbia, Canada. Featured research session F3-04.
Farlow MR. Hope in Alzheimer´s?. Medscape Neurology News.